中访网数据 上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)近日秘书,其控股子公司重庆皓元生物制药有限公司顺利通过欧盟质地受权东说念主(Qualified Person, QP)审计,并赢得QP签发的相宜性审计阐明。这次审计依据欧盟药品GMP步调(EudraLex Volume 4)及PIC/S关系合并原则,全面审查了重庆皓元的质地处治、坐蓐处治、厂房设施、物料系统等要道体式。审计成果清楚,重庆皓元的组织架构、东说念主员建立、设施及法式均相宜欧盟GMP条目。
重庆皓元专注于抗体偶联药物(ADC)的研发与坐蓐,勤恳于打造从抗体、流畅子到制剂灌装的一体化CDMO作事平台。这次通过QP审计,标识着其质地处治体系和坐蓐才智已达到国外法式,为拓展内行市集提供了有劲守旧。
皓元医药示意开yun体育网,这次审计通过将进一步增强公司在生物药范围的竞争力,但短期内不会对事迹产生要紧影响。投资者需审视关系风险。
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